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 事実の概要 

 ⑴ 

現在、消化器内視鏡の洗浄消毒を行うにあたっては高水準消毒をすることが推奨されており、高水準消毒を行うことができる消毒剤には主にフタラール製剤と過酢酸製剤がある。フタラール製剤を消毒剤として使用できる内視鏡洗浄消毒器はA社が製造しASP Japan合同会社(ASP社)が販売する内視鏡洗浄消毒器のみとなっており(同社は、ある時期よりフタラール製剤の製造販売およびフタラール製剤を用いる内視鏡洗浄消毒器の販売に係る事業をジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社〔J&J社〕から承継している)、また、当該内視鏡洗浄消毒器以外の内視鏡洗浄消毒器には消毒剤として過酢酸製剤のみが使用可能となっている。¶001