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事実の概要

Y（特許権者─被告）の本件発明は、自己免疫疾患、器官移植片拒絶、または、移植片対宿主病を処置する方法において使用するためのIL─2改変体（以下「本件改変体」という）を含む組成物に係るものである。特許請求の範囲においては、（a）本件改変体の構造として野生型IL─2（以下「野生型」という）と少なくとも90％同一のアミノ酸の配列を含むことが特定されるのに加え、その作用効果（機能）として、（b）FOXP3陽性調節性T細胞においてSTAT5リン酸化を刺激すること、および、（c）野生型と比較して、FOXP3陰性T細胞においてSTAT5のリン酸化を誘発する能力が低下していることが特定されており（「STAT5リン酸化を刺激する」、「STAT5のリン酸化を誘発する」とは、それぞれ「T細胞の増殖を促進する」、「T細胞の増殖を誘発する」と同義である）、さらに、（d）特定の受容体に対する親和性の程度が、野生型との比較によって特定されていた（なお、実施例の記載によれば、上記（b）、（c）の作用効果を奏する改変体は少なくともN88Dの変異を含むことが必要であるように読み取れる）。¶001